Zoloft

Zoloft är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sertralin (som sertralin hydroklorid). Det tillhör gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och används främst för behandling av depression samt olika ångestsjukdomar. Läkemedlet ökar serotoninnivåerna i hjärnans synapser genom att hämma återupptaget av serotonin i presynaptiska neuron. Detta bidrar till att normalisera neurotransmissionen och lindra symtom på psykisk ohälsa. Zoloft är inte ett lugnande medel och ger ingen omedelbar effekt – den terapeutiska effekten utvecklas vanligen efter 2–4 veckor. Enligt produktinformation från Läkemedelsverket och Fass.se är Zoloft indicerat för vuxna och barn från 6 år vid vissa indikationer och har en väldokumenterad säkerhetsprofil sedan godkännandet på 1990-talet.

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i Zoloft är sertralin hydroklorid motsvarande 25 mg, 50 mg eller 100 mg sertralin. Hjälpämnen inkluderar kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin och polysorbat 80. Tabletterna är filmdragerade och färgade: 25 mg är blå, 50 mg är blå och 100 mg är gula. Det finns även en oral koncentratlösning (20 mg/ml) för patienter med sväljproblem eller behov av exakt dosjustering.

Tillgängliga former inkluderar:

• Filmdragerade tabletter 25 mg, 50 mg och 100 mg.
• Oral koncentratlösning 20 mg/ml (för utspädning i vatten eller annan dryck).

Originalpreparatet Zoloft tillverkas av Pfizer. Generika som Sertralin Sandoz, Sertralin Orion, Sertralin Actavis och Sertralin Teva finns på den svenska marknaden.

Indikationer

Zoloft är indicerat för:

• Depression (unipolär depression) hos vuxna.
• Obsessiv-kompulsiv störning (OCD) hos vuxna och barn från 6 år.
• Panikångest med eller utan agorafobi hos vuxna.
• Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos vuxna.
• Social fobi (social ångeststörning) hos vuxna.
• Premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDD) hos vuxna kvinnor.

Enligt Fass.se och EMA används Zoloft inte som förstahandsval vid lindrig depression utan vid måttlig till svår depression eller när andra behandlingsformer inte räcker till. Läkemedlet har också dokumenterad effekt vid postnatalt depression.

Dosering och Administrering

Vuxna: Startdos 50 mg en gång dagligen. Dosen kan ökas med 50 mg-intervaller upp till max 200 mg per dygn. Vid OCD och PTSD kan högre doser behövas. Barn 6–17 år vid OCD: Startdos 25 mg (6–12 år) eller 50 mg (13–17 år), titrering upp till 200 mg. Tabletterna sväljs hela med vatten, med eller utan mat. Oral lösning späds ut i vatten eller annan dryck. Effekten utvärderas efter minst 4 veckor. Vid njur- eller leverpåverkan: Inga dosjusteringar behövs vid lätt till måttlig nedsättning. Vid svår leverinsufficiens: Använd med försiktighet och lägre dos. Äldre: Samma dos som yngre vuxna, men ökad känslighet för biverkningar.

Kontraindikationer

Zoloft är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot sertralin eller någon beståndsdel.
• Samtidig behandling med MAO-hämmare eller pimozid.
• Allvarlig leverinsufficiens.

Relativa kontraindikationer inkluderar ökad risk för blödning (t.ex. vid samtidig användning av NSAID eller warfarin), epilepsi, mani och graviditet (kategori C – endast vid klar nytta). Amning: Små mängder passerar över i bröstmjölk; risk-nytta-bedömning krävs.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Illamående, diarré, muntorrhet, huvudvärk, trötthet, sömnproblem och sexuella biverkningar (minskad libido, ejakulationsstörningar). Ovanliga (1/100–1/10): Tremor, yrsel, ångest, förstoppning och viktökning/viktminskning. Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar serotonergt syndrom, hyponatremi, blödningar och ökad suicidrisk hos unga vuxna (svart ruta-varning). Vid långvarig behandling kan vitamin B12-brist och hyponatremi förekomma. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Samtidig användning med MAO-hämmare är absolut kontraindicerad (risk för serotonergt syndrom). Andra serotonerga läkemedel (t.ex. triptaner, tramadol, SSRI/SNRI) ökar risken för serotonergt syndrom. Warfarin och NSAID ökar blödningsrisken. CYP3A4-hämmare kan öka sertralinnivåerna. Alkohol rekommenderas inte på grund av ökad risk för biverkningar. Inga kliniskt relevanta interaktioner med mat.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Ökad suicidrisk hos barn, ungdomar och unga vuxna under de första veckorna – noggrann uppföljning krävs. Vid mani eller bipolär sjukdom: Risk för manisk episod. Regelbunden övervakning av blodsocker hos diabetiker. Vid epilepsi: Ökad risk för kramper. Vid långvarig behandling: Utvärdering av nytta och risk var 6–12 månad. Körförmågan kan påverkas vid trötthet eller yrsel. Vid abrupt utsättning kan abstinenssymtom som yrsel, irritabilitet och sömnstörningar uppstå – dosen bör trappas ned gradvis.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar illamående, kräkningar, tremor, agitation, serotonergt syndrom och i allvarliga fall koma. Behandling är symtomatisk med stödjande vård och aktiverat kol. Hemodialys har ingen effekt. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning omedelbart.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Sertralin hämmar selektivt återupptaget av serotonin. Det har svag effekt på noradrenalin och dopamin. Biotillgängligheten är cirka 44 %. Maximal plasmakoncentration nås efter 4,5–8,5 timmar. Halveringstiden är cirka 26 timmar. Metabolism sker via CYP3A4 och CYP2C19 till en aktiv metabolit (N-desmetylsertralin). Elimination sker främst via feces (40–45 %) och urin (40–45 %).

Kliniska Studier och Effektivitet

Stora randomiserade studier och meta-analyser (bland annat Cochrane Reviews) visar att sertralin är effektivt vid depression med en responsrate på 50–60 % efter 6–8 veckor. Vid OCD, PTSD och social fobi har sertralin visat god effekt i fas III-studier. Långtidsstudier bekräftar säkerhet och effekt upp till 2 år. Sertralin har även visat sig ha en gynnsam profil vid postnatalt depression och är ett av de mest studerade SSRI-preparaten.

Jämförelse med Andra SSRI-läkemedel

Förvaring och Hållbarhet

Zoloft förvaras i rumstemperatur (under 30 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 5 år för tabletter och 3 år för oral lösning. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Zoloft tillverkas av Pfizer. Generika produceras av Sandoz, Orion Pharma, Actavis, Teva och många andra. I Sverige är Zoloft receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Det ingår i förmånslistan vid godkända indikationer.

Sammanfattning

Zoloft (sertralin) är ett väldokumenterat och effektivt SSRI-läkemedel för behandling av depression och ångestsjukdomar. Fördelarna inkluderar bred indikationsområde, god tolerans och lång klinisk erfarenhet. Riskerna är främst initiala biverkningar och ökad suicidrisk hos unga under de första veckorna. Använd alltid enligt läkares ordination och följ upp regelbundet med vårdgivare för en säker och effektiv behandling.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.