Viagra

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i Viagra är sildenafilcitrat motsvarande 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil. Hjälpämnen inkluderar mikrokristallin cellulosa, kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid (E171), laktosmonohydrat, triacetin och indigokarmin (E132). Tabletterna är blå, diamantformade och märkta med ”VGR” och styrkan på ena sidan.

Tillgängliga former inkluderar:

• Filmdragerade tabletter 25 mg, 50 mg och 100 mg.

Originalpreparatet Viagra tillverkas av Pfizer. Generika som Sildenafil Sandoz, Sildenafil Orion, Sildenafil Actavis och Sildenafil Teva finns på den svenska marknaden.

Indikationer

Viagra är indicerat för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, det vill säga oförmåga att uppnå eller bibehålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. Det är inte indicerat för kvinnor, barn eller män utan ED. Enligt Fass.se används det inte för pulmonell arteriell hypertension (då används Revatio med samma aktiva substans i lägre doser).

Dosering och Administrering

Rekommenderad startdos är 50 mg cirka 1 timme före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas till 100 mg eller sänkas till 25 mg beroende på effekt och tolerans. Maxdos är 100 mg en gång per dygn. Tabletterna sväljs hela med vatten. Effekten inträder inom 30–60 minuter och varar upp till 4–6 timmar. Vid fettrik måltid fördröjs absorptionen. Äldre män över 65 år: Startdos 25 mg. Vid lätt till måttlig njur- eller leverpåverkan: Ingen dosjustering. Vid svår njur- eller leverinsufficiens: Startdos 25 mg. Barn: Ej indicerat.

Kontraindikationer

Viagra är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot sildenafil eller hjälpämnen.
• Samtidig behandling med nitrater eller kvävemonoxid-donatorer (t.ex. nitroglycerin) på grund av risk för kraftigt blodtrycksfall.
• Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, nylig hjärtinfarkt eller stroke).
• Allvarlig leverinsufficiens.
• Hypotoni (blodtryck under 90/50 mmHg).
• Retinitis pigmentosa eller tidigare plötslig synförlust (NAION).

Relativa kontraindikationer inkluderar anatomiska penisdeformiteter, predisponering för priapism och samtidig användning av alfa-blockerare.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Huvudvärk, rodnad i ansiktet, dyspepsi och nästäppa. Ovanliga (1/100–1/10): Yrsel, synstörningar (blåaktig syn, ökad ljuskänslighet), palpitationer och muskelvärk. Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar priapism, plötslig syn- eller hörselförlust, hjärtinfarkt och allvarliga allergiska reaktioner. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Samtidig användning med nitrater är absolut kontraindicerad. Alfa-blockerare kan ge symtomatisk hypotoni – dosjustering rekommenderas. Potenta CYP3A4-hämmare (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, sakvinavir) ökar sildenafilnivåerna kraftigt – maxdos 25 mg. Grapefruktjuice ökar exponeringen. CYP3A4-inducerare (rifampicin) minskar effekten. Inga kliniskt relevanta interaktioner med alkohol vid måttligt intag, men alkohol kan förstärka hypotoni och yrsel.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Patienter med kardiovaskulär sjukdom ska bedömas av läkare innan behandling. Vid plötslig syn- eller hörselförlust: Avbryt behandlingen omedelbart. Priapism kräver omedelbar medicinsk vård. Vid kombination med andra PDE5-hämmare: Kontraindicerat. Regelbunden uppföljning rekommenderas vid långvarig användning. Körförmågan kan påverkas vid yrsel eller synstörningar.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar huvudvärk, rodnad, yrsel, dyspepsi, nästäppa och priapism. Behandling är symtomatisk med stödjande vård. Ingen specifik antidot finns. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning omedelbart.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Sildenafil hämmar selektivt PDE5, vilket ökar nivåerna av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) i corpora cavernosa. Detta leder till avslappning av glatt muskulatur och ökat blodflöde vid sexuell stimulering. Biotillgängligheten är cirka 40 %. Maximal plasmakoncentration nås efter 30–120 minuter. Halveringstiden är cirka 4 timmar. Metabolism sker främst via CYP3A4 (och i mindre utsträckning CYP2C9) till en aktiv metabolit. Elimination sker till 80 % via feces och 13 % via urin.

Kliniska Studier och Effektivitet

De pivotala fas III-studierna (över 3 000 män) visade att sildenafil 50–100 mg förbättrade erektionsförmågan hos 69–85 % av männen jämfört med 20–25 % för placebo. En meta-analys i BMJ bekräftar signifikant förbättring av IIEF-poäng. Långtidsstudier upp till 3 år visar bibehållen effekt och god tolerans. Sildenafil har också visat effekt vid ED orsakad av diabetes, ryggmärgsskada och antidepressiva läkemedel.

Jämförelse med Andra PDE5-hämmare

Förvaring och Hållbarhet

Viagra förvaras i rumstemperatur (under 30 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 5 år. Förvara i originalförpackningen. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Viagra tillverkas av Pfizer. Generika produceras av Sandoz, Orion Pharma, Actavis, Teva och många andra. I Sverige är Viagra receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Det ingår inte i förmånslistan utan betalas fullt ut av patienten.

Sammanfattning

Viagra är ett väldokumenterat och effektivt läkemedel för behandling av erektil dysfunktion hos män. Fördelarna inkluderar snabb effekt, god tolerans och lång klinisk erfarenhet. Riskerna är främst milda biverkningar och kontraindikationer vid samtidig nitratbehandling. Använd alltid enligt läkares ordination och konsultera vårdgivare vid hjärt-kärlsjukdom eller andra riskfaktorer.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.