Semaglutide

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i semaglutid är semaglutid, en långverkande GLP-1-analog. Preparaten finns i tre huvudformer:

• Ozempic – subkutan injektionsvätska i förfylld penna (0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg per dos).
• Wegovy – subkutan injektionsvätska för viktkontroll (0,25 mg upp till 2,4 mg per dos).
• Rybelsus – orala tabletter (3 mg, 7 mg, 14 mg).

Hjälpämnen i injektionsvätskorna inkluderar dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektionsvätskor. Orala tabletter innehåller SNAC (natrium-N-(8-[2-hydroxybenzoyl]amino)kaprylat) som absorptionshöjande ämne samt mikrokristallin cellulosa, povidon och magnesiumstearat. Alla former tillverkas av Novo Nordisk.

Indikationer

Semaglutid är indicerat för:

• Behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes som tillägg till kost och motion (Ozempic och Rybelsus).
• Kronisk viktkontroll hos vuxna med BMI ≥30 kg/m² eller BMI ≥27 kg/m² med minst en viktrelaterad komorbiditet (Wegovy).
• Reducerad risk för allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter med typ 2-diabetes och etablerad kardiovaskulär sjukdom (Ozempic).

Enligt Fass.se och EMA används det inte vid typ 1-diabetes eller som ersättning för insulin vid behov av insulinbehandling.

Dosering och Administrering

Ozempic (subkutan injektion): Startdos 0,25 mg en gång veckovis i 4 veckor, sedan 0,5 mg. Kan ökas till 1 mg eller max 2 mg efter minst 4 veckor. Ges samma dag varje vecka, med eller utan mat. Injektion i buk, lår eller överarm.

Wegovy (subkutan injektion): Dosstegring: 0,25 mg (4 veckor) → 0,5 mg (4 veckor) → 1 mg → 1,7 mg → 2,4 mg under 16–20 veckor. Underhållsdos 2,4 mg veckovis.

Rybelsus (oral): Startdos 3 mg dagligen i 30 dagar, sedan 7 mg. Kan ökas till 14 mg efter minst 30 dagar. Tas på fastande mage med max 120 ml vatten, minst 30 minuter före första måltid eller andra läkemedel.

Ingen dosjustering vid mild till måttlig njur- eller leverpåverkan. Vid svår njursvikt eller dialys används med försiktighet. Barn under 18 år: Ej godkänt för viktkontroll; begränsad data vid typ 2-diabetes. Äldre: Ingen dosjustering, men ökad risk för dehydrering och gastrointestinala biverkningar.

Kontraindikationer

Semaglutid är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot semaglutid eller hjälpämnen.
• Personlig eller familjär anamnes på medullär tyreoideacancer (MTC) eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN 2).
• Graviditet och amning (kategori C/D enligt riskbedömning).

Relativa kontraindikationer inkluderar historia av pankreatit, allvarlig gastrointestinal sjukdom (t.ex. gastropares) och diabetisk retinopati med hög risk.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, buksmärta, minskad aptit och huvudvärk. Ovanliga (1/100–1/10): Gallstensbesvär, trötthet, yrsel och hypoglykemi (vid kombination med insulin eller sulfonylurea). Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar akut pankreatit, gallblåsesjukdom, njurpåverkan vid dehydrering och allergiska reaktioner. Långsiktig risk för tyreoideacancertumörer har observerats hos gnagare (varning i produktresumén). Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Semaglutid fördröjer magtömningen och kan minska absorptionen av orala läkemedel (t.ex. p-piller, levotyroxin, warfarin). Ta orala läkemedel minst 30 minuter före semaglutid (vid Rybelsus) eller justera tidpunkten. Kombination med insulin eller sulfonylurea ökar hypoglykemirisken – dosreduktion kan behövas. Inga kliniskt relevanta CYP-interaktioner. Alkohol kan förstärka hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Patienter med historia av pankreatit ska övervakas. Vid dehydrering (kräkningar/diarré) risk för akut njursvikt – säkerställ vätskeintag. Övervakning av syn vid diabetisk retinopati. Vid operation med anestesi: Informera om semaglutid på grund av fördröjd magtömning. Körförmågan kan påverkas vid hypoglykemi eller yrsel. Långvarig användning kräver regelbunden kontroll av HbA1c, vikt och biverkningar.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar kraftig illamående, kräkningar, hypoglykemi och gastrointestinala besvär. Behandling är symtomatisk med stödjande vård och glukos vid hypoglykemi. Hemodialys har ingen effekt. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning omedelbart.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Semaglutid binder till GLP-1-receptorer och ökar glukosberoende insulinsekretion, hämmar glukagon, sakta magtömning och minskar aptit via centrala mekanismer. Subkutan form har biotillgänglighet 89 %, maximal koncentration efter 1–3 dagar och halveringstid cirka 1 vecka. Oral form har låg biotillgänglighet (0,4–1 %) förbättrad av SNAC. Elimination sker främst via proteolys och renal utsöndring (mindre än 3 % oförändrat). Steady state nås efter 4–5 veckor vid veckovis dosering.

Kliniska Studier och Effektivitet

SUSTAIN-programmet (över 8 000 patienter) visade att semaglutid sänker HbA1c med 1,5–2,0 % och kroppsvikt med 4–6 kg jämfört med placebo eller andra läkemedel. SUSTAIN 6 visade 26 % minskad risk för kardiovaskulära händelser. STEP-programmet (Wegovy) visade genomsnittlig viktminskning på 15–17 % efter 68 veckor. PIONEER-programmet bekräftade effekt av oral semaglutid. Meta-analyser och EMA-godkännande stödjer långsiktig säkerhet och effekt.

Jämförelse med Andra GLP-1-receptoragonister

Förvaring och Hållbarhet

Semaglutid förvaras i kylskåp (2–8 °C) före användning. Efter första användning: Ozempic/Wegovy i rumstemperatur (under 30 °C) i upp till 6 veckor, Rybelsus i rumstemperatur. Skyddas från frysning och direkt solljus. Hållbarhet 3 år (Ozempic/Wegovy) respektive 2 år (Rybelsus). Kassera använda pennor och oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Alla preparat (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) tillverkas av Novo Nordisk. I Sverige är samtliga receptbelagda och tillgängliga på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Ozempic och Rybelsus ingår i förmånslistan vid typ 2-diabetes, Wegovy vid viktkontroll enligt särskilda kriterier.

Sammanfattning

Semaglutid är ett banbrytande GLP-1-receptoragonistläkemedel som erbjuder både glykemisk kontroll och betydande viktminskning med dokumenterad kardiovaskulär nytta. Fördelarna inkluderar enkel veckovis dosering och hög patientföljsamhet. Riskerna är främst gastrointestinala biverkningar och kontraindikationer vid tyreoideacanceranamnes. Använd alltid enligt läkares ordination och följ upp regelbundet.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.