Plan B (Levonorgestrel)

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i Plan B är 1,5 mg levonorgestrel i en enda tablett. Hjälpämnen inkluderar laktosmonohydrat, majsstärkelse, povidon, mikrokristallin cellulosa och magnesiumstearat. Preparatet finns som en enkel vit tablett, ofta förpackad i blister med en tablett. I Sverige säljs det under namnen Levonorgestrel Apofri, NorLevo eller generiska varianter. Det finns ingen annan styrka eller kombinationsform för akutpreventivmedel med levonorgestrel i Sverige.

Indikationer

Plan B (levonorgestrel) är indicerat för nödprevention efter:

• Oskyddat vaginalt samlag.
• Misslyckad preventivmetod (kondombrott, glömd p-piller, förskjuten spiral).
• Sexuellt övergrepp.

Det är avsett för engångsbruk och ersätter inte regelbundna preventivmedel. Enligt Fass.se och EMA används det inte som rutinmässig preventivmetod på grund av lägre effektivitet och högre risk för menstruationsstörningar vid upprepad användning.

Dosering och Administrering

Den rekommenderade dosen är en tablett med 1,5 mg levonorgestrel, tagen oralt så snart som möjligt efter samlaget. Effektiviteten är högst inom 12 timmar (ca 95 %) och sjunker till cirka 58 % vid 72 timmar. Om kräkning inträffar inom 3 timmar efter intag ska en ny tablett tas. Tabletten kan tas med eller utan mat. Inga särskilda restriktioner gäller för tidpunkt på dygnet. Vid upprepat behov inom samma menscykel rekommenderas läkarbesök för bättre långsiktig prevention. För kvinnor över 15 år i Sverige är det receptfritt; yngre behöver recept eller kontakt med ungdomsmottagning.

Kontraindikationer

Plan B är kontraindicerat vid:

• Känd eller misstänkt graviditet.
• Överkänslighet mot levonorgestrel eller hjälpämnen.

Relativa kontraindikationer inkluderar allvarlig leversjukdom, porfyri och tidigare ektopisk graviditet. Det är säkert under amning men amning bör undvikas i 8 timmar efter intag. Graviditet (kategori X för akutpreventivmedel) – om graviditet redan föreligger har det ingen effekt men skadar inte fostret enligt tillgängliga data.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Illamående, trötthet, huvudvärk, ömhet i brösten och oregelbundna blödningar. Ovanliga (1/100–1/10): Kräkningar, diarré, yrsel, buksmärta och humörförändringar. Sällsynta: Allergiska reaktioner, migrän och kraftiga blödningar. Menstruationen kan komma tidigare eller senare än förväntat hos upp till 25 % av användarna. Om menstruationen uteblir mer än 7 dagar efter förväntad tid bör ett graviditetstest utföras. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Läkemedel som inducerar leverenzymer (t.ex. rifampicin, karbamazepin, johannesört, vissa HIV-läkemedel) kan minska effekten av levonorgestrel. Vid samtidig användning rekommenderas alternativ som kopparspiral. Inga kliniskt relevanta interaktioner med mat eller alkohol har rapporterats, men alkohol kan förstärka illamående. Levonorgestrel påverkar inte effekten av vanliga preventivmedel efter intag.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Plan B skyddar inte mot sexuellt överförbara infektioner. Vid upprepad användning inom samma cykel ökar risken för oregelbundna blödningar och minskad effektivitet. Kvinnor med BMI över 30 eller vikt över 75 kg har lägre skydd – överväg ulipristalacetat eller kopparspiral. Vid kraftig buksmärta efter intag bör ektopisk graviditet uteslutas. Informera alltid läkare om användning vid framtida graviditetsönskan eller gynekologiska undersökningar. Körförmågan påverkas inte.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar illamående, kräkningar och vaginal blödning. Behandling är symtomatisk med stödjande vård. Ingen specifik antidot finns. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning vid misstänkt överdos.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Levonorgestrel hämmar eller fördröjer ägglossning genom att påverka hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln. Det kan också förändra cervikalslem och endometriet. Biotillgängligheten är nära 100 %. Maximal plasmakoncentration nås efter cirka 2 timmar. Halveringstiden är cirka 24–30 timmar. Elimination sker främst via levermetabolism och renal utsöndring som glukuronider och sulfater. Levonorgestrel passerar placenta men har ingen teratogen effekt vid engångsbruk.

Kliniska Studier och Effektivitet

Randomiserade studier och WHO-metanalyser visar att levonorgestrel minskar graviditetsrisken med upp till 89 % när det tas inom 72 timmar. En stor studie publicerad i The Lancet bekräftar att tidig intag ger bäst skydd. Jämfört med placebo reducerar det graviditeter med 75–89 %. Vid högre BMI är effekten lägre, vilket stöds av EMA och Läkemedelsverket. Kopparspiral är mer effektiv (99 %) men kräver läkarinsats.

Jämförelse med Andra Akutpreventivmedel

Förvaring och Hållbarhet

Plan B förvaras i rumstemperatur (under 25 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 3–5 år beroende på tillverkare. Förvara utom räckhåll för barn. Kassera oanvänd tablett på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Plan B One-Step tillverkas av Teva Pharmaceuticals. I Sverige säljs det som Levonorgestrel Apofri eller generika från Actavis, Sandoz och andra. Det är receptfritt för kvinnor över 15 år och finns på alla apotek samt via auktoriserade nätapotek. Priset ligger vanligtvis mellan 100–150 kronor.

Sammanfattning

Plan B (levonorgestrel) är ett säkert, effektivt och lättillgängligt akutpreventivmedel som ger kvinnor möjlighet till snabb nödprevention efter oskyddat samlag. Fördelarna inkluderar hög säkerhetsprofil, enkel engångsdos och receptfri tillgänglighet i Sverige. Riskerna är främst tillfälliga menstruationsstörningar och minskad effekt vid hög kroppsvikt. Använd alltid så snart som möjligt och kombinera med regelbundna preventivmedel för långsiktigt skydd. Vid upprepade behov eller osäkerhet, kontakta gynekolog eller ungdomsmottagning.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.