Levitra

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i Levitra är vardenafil, som finns som vardenafilhydroklorid trihydrat. Tabletterna finns i styrkorna 5 mg, 10 mg och 20 mg vardenafil. Hjälpämnen inkluderar krospovidon, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, polyetylenglykol, titandioxid (E171), järnoxidgult (E172) och järnoxidrött (E172). Tabletterna är orange, runda och filmdragerade med Bayer-loggan och styrkan präglad på ena sidan.

Tillgängliga former inkluderar:

• Filmdragerade tabletter 5 mg, 10 mg och 20 mg.
• Orodispersibla tabletter (Levitra ODT) 10 mg (sublingual form för snabbare absorption).

Originalpreparatet Levitra tillverkas av Bayer AG. Generika som Vardenafil Sandoz, Vardenafil Orion, Vardenafil Actavis och Vardenafil Teva finns på den svenska marknaden.

Indikationer

Levitra är indicerat för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, det vill säga oförmåga att uppnå eller bibehålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. Det är särskilt välstuderat vid ED orsakad av diabetes, högt blodtryck och efter prostatakirurgi. Enligt Fass.se och EMA används det inte för kvinnor, barn eller män utan diagnostiserad erektil dysfunktion.

Dosering och Administrering

Rekommenderad startdos är 10 mg cirka 25–60 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas till 20 mg eller sänkas till 5 mg beroende på effekt och tolerans. Maxdos är 20 mg en gång per dygn. Tabletterna sväljs hela med vatten. Effekten inträder inom 25–60 minuter och varar upp till 4–5 timmar. Vid fettrik måltid fördröjs absorptionen något. Äldre män över 65 år: Startdos 5 mg. Vid lätt till måttlig njur- eller leverpåverkan: Ingen dosjustering. Vid svår njurinsufficiens: Max 10 mg var 48:e timme. Levitra ODT placeras på tungan och löses upp utan vatten.

Kontraindikationer

Levitra är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot vardenafil eller någon beståndsdel.
• Samtidig behandling med nitrater eller kvävemonoxid-donatorer (risk för kraftigt blodtrycksfall).
• Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, nylig hjärtinfarkt eller stroke).
• Allvarlig leverinsufficiens.
• Hypotoni (blodtryck under 90/50 mmHg).
• Retinitis pigmentosa eller tidigare icke-arteritisk anterior ischemisk optikusneuropati (NAION).

Relativa kontraindikationer inkluderar anatomiska penisdeformiteter, predisponering för priapism och samtidig användning av alfa-blockerare.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Huvudvärk, rodnad i ansiktet, nästäppa och dyspepsi. Ovanliga (1/100–1/10): Yrsel, synstörningar (överkänslighet för ljus, blåaktig syn), ryggsmärta och muskelvärk. Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar priapism, plötslig syn- eller hörselförlust och hjärtinfarkt hos riskpatienter. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Samtidig användning med nitrater är absolut kontraindicerad. Potenta CYP3A4-hämmare (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol) ökar vardenafillevelerna kraftigt – maxdos 5 mg. Alfa-blockerare kan ge symtomatisk hypotoni. Grapefruktjuice ökar exponeringen. Alkohol kan förstärka hypotoni och yrsel. Inga större interaktioner med mat.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Patienter med hjärt-kärlsjukdom ska bedömas av läkare innan behandling. Vid plötslig syn- eller hörselförlust: Avbryt omedelbart. Priapism kräver akut medicinsk vård. Regelbunden uppföljning rekommenderas vid långvarig användning. Körförmågan kan påverkas vid yrsel eller synstörningar.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar huvudvärk, rodnad, yrsel, dyspepsi och priapism. Behandling är symtomatisk med stödjande vård. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning omedelbart.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Vardenafil hämmar selektivt PDE5 och ökar cGMP-nivåerna i corpora cavernosa, vilket ger avslappning av glatt muskulatur och ökat blodflöde vid sexuell stimulering. Biotillgängligheten är cirka 15 %. Maximal plasmakoncentration nås efter 30–120 minuter. Halveringstiden är cirka 4–5 timmar. Metabolism sker främst via CYP3A4 (och i mindre utsträckning CYP3A5 och CYP2C9). Elimination sker till 91–95 % via feces och 2–6 % via urin.

Kliniska Studier och Effektivitet

De pivotala fas III-studierna med över 2 000 män visade att vardenafil 10–20 mg förbättrade erektionsförmågan hos 71–85 % av deltagarna jämfört med 20–29 % för placebo. I studier på män med diabetes och efter prostatakirurgi visade Levitra god effekt. En meta-analys i International Journal of Impotence Research bekräftar att vardenafil har en snabb insättande effekt och hög patientnöjdhet. Levitra har också visat sig vara effektivt hos män som inte svarat tillräckligt på sildenafil.

Jämförelse med Andra PDE5-hämmare

Förvaring och Hållbarhet

Levitra förvaras i rumstemperatur (under 30 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 3 år. Förvara i originalförpackningen. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Levitra tillverkas av Bayer AG. Generika produceras av Sandoz, Orion Pharma, Actavis, Teva och många andra. I Sverige är Levitra receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Det ingår inte i förmånslistan utan betalas fullt ut av patienten.

Sammanfattning

Levitra är ett effektivt och vältolererat läkemedel för behandling av erektil dysfunktion hos män. Fördelarna inkluderar snabb insättande effekt, god tolerans och särskilt god effekt hos män med diabetes eller efter prostatakirurgi. Riskerna är främst milda och övergående biverkningar som kan minimeras genom korrekt användning. Använd alltid enligt läkares ordination och konsultera vårdgivare vid hjärt-kärlsjukdom eller andra riskfaktorer för en trygg och njutbar behandling.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.