Avanafil

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Den aktiva substansen i avanafil är avanafil i styrkorna 50 mg, 100 mg och 200 mg. Hjälpämnen inkluderar mannitol, fumarat, kalciumvätefosfat, natriumstearylfumarat, hypromellos, titandioxid (E171), triacetin och järnoxidpigment (gul och röd). Tabletterna är ovala, filmdragerade och färgade efter styrka: 50 mg är blekgul, 100 mg ljusgul och 200 mg orange.

Tillgängliga former inkluderar:

• Filmdragerade tabletter 50 mg, 100 mg och 200 mg.

Originalpreparatet Stendra (USA) / Spedra (Europa) tillverkas av Vivus/Menarini. Generika som Avanafil Sandoz, Avanafil Teva och Avanafil Orion finns på den svenska marknaden.

Indikationer

Avanafil är indicerat för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män, det vill säga oförmåga att uppnå eller bibehålla en erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet. Det är särskilt lämpligt för män som söker en snabbverkande lösning. Enligt Fass.se och EMA används det inte för kvinnor, barn eller män utan diagnostiserad erektil dysfunktion.

Dosering och Administrering

Rekommenderad startdos är 100 mg cirka 15–30 minuter före sexuell aktivitet. Dosen kan ökas till 200 mg eller sänkas till 50 mg beroende på effekt och tolerans. Maxdos är 200 mg en gång per dygn. Tabletterna sväljs hela med vatten. Effekten inträder inom 15–30 minuter och varar upp till 6 timmar. Vid fettrik måltid fördröjs absorptionen minimalt. Äldre män över 65 år: Startdos 50 mg. Vid lätt till måttlig njur- eller leverpåverkan: Ingen dosjustering. Vid svår njur- eller leverinsufficiens: Rekommenderas inte.

Kontraindikationer

Avanafil är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot avanafil eller någon beståndsdel.
• Samtidig behandling med nitrater eller kvävemonoxid-donatorer.
• Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, nylig hjärtinfarkt eller stroke).
• Allvarlig leverinsufficiens.
• Hypotoni (blodtryck under 90/50 mmHg).
• Retinitis pigmentosa eller tidigare icke-arteritisk anterior ischemisk optikusneuropati (NAION).

Relativa kontraindikationer inkluderar anatomiska penisdeformiteter och predisponering för priapism.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Huvudvärk, rodnad i ansiktet och nästäppa. Ovanliga (1/100–1/10): Yrsel, dyspepsi, ryggsmärta och synstörningar. Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar priapism, plötslig syn- eller hörselförlust och hjärtinfarkt hos riskpatienter. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Samtidig användning med nitrater är absolut kontraindicerad. Potenta CYP3A4-hämmare (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol) ökar avanafillevelerna kraftigt – maxdos 50 mg. Alfa-blockerare kan ge hypotoni. Grapefruktjuice ökar exponeringen. Alkohol kan förstärka hypotoni och yrsel. Inga större interaktioner med mat.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Patienter med hjärt-kärlsjukdom ska bedömas av läkare innan behandling. Vid plötslig syn- eller hörselförlust: Avbryt omedelbart. Priapism kräver akut vård. Regelbunden uppföljning rekommenderas vid långvarig användning. Körförmågan kan påverkas vid yrsel eller synstörningar.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar huvudvärk, rodnad, yrsel, dyspepsi och priapism. Behandling är symtomatisk. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning omedelbart.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Avanafil hämmar selektivt PDE5 och ökar cGMP-nivåerna i corpora cavernosa, vilket ger avslappning av glatt muskulatur och ökat blodflöde. Biotillgängligheten är cirka 15 %. Maximal plasmakoncentration nås efter 30–45 minuter – den snabbaste bland PDE5-hämmare. Halveringstiden är cirka 5 timmar. Metabolism sker främst via CYP3A4. Elimination sker till 92 % via feces och 5 % via urin.

Kliniska Studier och Effektivitet

De pivotala fas III-studierna (över 1 300 män) visade att avanafil 100 mg och 200 mg förbättrade erektionsförmågan hos 77–85 % av deltagarna, med effekt redan efter 15 minuter. I studier på män med diabetes och efter prostatakirurgi visade avanafil god effekt. Meta-analyser bekräftar snabb insättande effekt och hög patientnöjdhet jämfört med andra PDE5-hämmare.

Jämförelse med Andra PDE5-hämmare

Förvaring och Hållbarhet

Avanafil förvaras i rumstemperatur (under 30 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 3 år. Förvara i originalförpackningen. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Stendra (USA) / Spedra (Europa) tillverkas av Vivus/Menarini. Generika produceras av Sandoz, Teva, Actavis och andra. I Sverige är avanafil receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek.

Sammanfattning

Avanafil är ett effektivt och snabbt verkande läkemedel för behandling av erektil dysfunktion hos män. Fördelarna inkluderar den snabbaste insättande effekten bland PDE5-hämmare, god tolerans och hög patientnöjdhet. Riskerna är främst milda och övergående biverkningar som kan minimeras genom korrekt användning. Använd alltid enligt läkares ordination och konsultera vårdgivare vid hjärt-kärlsjukdom eller andra riskfaktorer för en trygg och njutbar behandling.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.