Propecia

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid som aktiv substans. Hjälpämnen inkluderar laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumdokusat, magnesiumstearat, hypromellos, titandioxid, makrogol och indigokarmin (E132). Tabletterna är blåaktiga, åttkantiga och märkta med “PROPECIA 1” på ena sidan.

Tillgängliga former:

• Filmdragerade tabletter 1 mg i förpackningar om 28 eller 84 tabletter.

Originalpreparatet Propecia tillverkas av Merck Sharp & Dohme. Generika som Finasterid Sandoz, Finasterid Orion, Finasterid Actavis och Finasterid Teva finns på den svenska marknaden till betydligt lägre pris.

Indikationer

Propecia är indicerat enbart för:

• Behandling av manligt håravfall (androgen alopeci) hos män 18–41 år med mild till måttlig håravfall i hjässan och/eller tinningarna.

Det är inte indicerat för kvinnor eller barn. Enligt Fass.se och EMA har finasterid 1 mg ingen godkänd effekt vid andra former av håravfall eller hos kvinnor.

Dosering och Administrering

Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) en gång dagligen, med eller utan mat. Effekt syns vanligtvis efter 3–6 månader och full effekt efter 12 månader. Behandlingen är livslång – om behandlingen avbryts återgår håravfallet inom 12 månader. Ingen dosjustering behövs vid njur- eller leverpåverkan. Äldre män (>41 år): Effekt och säkerhet är inte fastställda i samma utsträckning. Tabletterna får inte krossas eller delas eftersom finasterid kan absorberas genom huden – gravida kvinnor ska inte hantera krossade tabletter.

Kontraindikationer

Propecia är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot finasterid eller någon beståndsdel.
• Graviditet eller kvinnor i fertil ålder (teratogent – kan orsaka genitala missbildningar hos manliga foster).
• Barn och ungdomar under 18 år.

Relativa kontraindikationer inkluderar allvarlig leverinsufficiens. Män som planerar att bli pappor bör diskutera risker med läkare.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (1/10–1/100): Minskad libido, erektionssvårigheter och minskad mängd sädesvätska. Dessa symtom försvinner oftast vid fortsatt behandling eller efter avslutad behandling. Ovanliga (1/100–1/1000): Bröstförstoring, ömhet i brösten, hudutslag och depression. Sällsynta: Allergiska reaktioner, ökad bröstcancer hos män (mycket sällsynt), infertilitet och persistenta sexuella biverkningar (post-finasterid syndrome – debatteras). Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Finasterid metaboliseras via CYP3A4 men har få kliniskt relevanta interaktioner. Samtidig användning av andra 5α-reduktashämmare (t.ex. dutasterid) ger ingen ytterligare effekt. Propecia påverkar inte effekten av p-piller eller andra vanliga läkemedel. Inga interaktioner med mat eller alkohol har rapporterats i kliniska studier.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

PSA-värdet sänks med cirka 50 % efter 6 månaders behandling – detta måste beaktas vid utredning av prostatacancer. Män över 45 år bör diskutera PSA-screening med läkare innan behandling. Gravida kvinnor får inte hantera krossade eller trasiga tabletter. Vid depression eller sexuella biverkningar: Avbryt behandlingen och kontakta läkare. Körförmågan påverkas inte.

Överdosering

Inga fall av allvarlig överdos har rapporterats. Symtom vid höga doser inkluderar huvudvärk och gastrointestinala besvär. Behandling är symtomatisk. Kontakta Giftinformationscentralen vid misstänkt överdos.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Finasterid hämmar irreversibelt enzymet 5α-reduktas typ II, vilket leder till en sänkning av DHT i serum med cirka 70 % och i hårbotten med cirka 60–70 %. Effekten på hårsäckarna är långvarig. Biotillgängligheten är cirka 80 %. Maximal plasmakoncentration nås efter 1–2 timmar. Halveringstiden är 5–6 timmar hos yngre män och upp till 8 timmar hos äldre. Elimination sker främst via levermetabolism (CYP3A4) och renal utsöndring (39 % oförändrat i feces, 57 % i urin som metaboliter).

Kliniska Studier och Effektivitet

De pivotala studierna (Pivotal Phase III Trials) med över 1 500 män visade att 1 mg finasterid ökade hårantalet med 10–15 % efter 12 månader jämfört med placebo. Efter 5 års behandling behöll 90 % av männen hår eller hade förbättring. En meta-analys i Journal of the American Academy of Dermatology bekräftar att finasterid 1 mg är effektivt och väl tolererat vid manligt håravfall. Långtidsdata upp till 10 år visar fortsatt effekt hos de flesta patienter.

Jämförelse med Andra Behandlingar mot Håravfall

Förvaring och Hållbarhet

Propecia förvaras i rumstemperatur (under 30 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 3 år. Förvara i originalförpackningen. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Originalpreparatet Propecia tillverkas av Merck Sharp & Dohme. Generika produceras av Sandoz, Orion Pharma, Actavis, Teva och många andra. I Sverige är Propecia receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Det ingår inte i förmånslistan utan betalas fullt ut av patienten.

Sammanfattning

Propecia (finasterid 1 mg) är ett väldokumenterat och effektivt läkemedel mot ärftligt håravfall hos män. Fördelarna inkluderar oral engångsdosering och långsiktig effekt hos de flesta användare. Riskerna är främst milda sexuella biverkningar som oftast försvinner. Behandlingen är livslång – avbrott leder till återfall. Konsultera alltid läkare innan behandling påbörjas och vid uppkomst av biverkningar.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.