Yasmin

Beskrivning

Sammansättning och Läkemedelsformer

Varje aktiv tablett innehåller 3 mg drospirenon (en progestin) och 0,03 mg etinylestradiol (ett östrogen). Hjälpämnen inkluderar laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, talk, titandioxid och järnoxidpigment. Placebotabletterna innehåller laktos, majsstärkelse, povidon, magnesiumstearat, hypromellos, talk och titandioxid.

Tillgängliga former:

• Filmdragerade tabletter i 28-dagars blisterförpackning (21 aktiva + 7 placebotabletter).
• Yasminelle – en variant med lägre östrogendos (0,02 mg etinylestradiol + 3 mg drospirenon).

Generika som Drospirenon/Ethinylestradiol Sandoz, Drospirenon/Ethinylestradiol Orion och Drospirenon/Ethinylestradiol Actavis finns på den svenska marknaden.

Indikationer

Yasmin är indicerat för:

• Oral preventivmedel hos kvinnor i fertil ålder.
• Behandling av måttlig akne vulgaris hos kvinnor som samtidigt använder preventivmedel.
• Behandling av premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDD) hos kvinnor som väljer hormonell preventivmetod.

Enligt Fass.se och EMA används det inte som första val för kvinnor med ökad risk för venös tromboembolism (VTE).

Dosering och Administrering

En tablett tas dagligen vid ungefär samma tidpunkt i 21 dagar, följt av 7 dagars tablettfri period (eller placebotabletter). Blödning förväntas under den tablettfria veckan. Ny förpackning påbörjas dagen efter den sista placebotabletten. Vid första användning: Börja på dag 1–5 i menscykeln. Vid byte från annan preventivmetod: Följ specifika instruktioner i produktresumén. Vid glömd tablett: Ta den så snart som möjligt, max 12 timmar efter ordinarie tid. Om mer än 12 timmar: Följ glömd-tablett-reglerna med eventuell extra skydd. Ingen dosjustering vid njur- eller leverpåverkan om inte svår. Äldre: Ej indicerat efter menopaus. Barn och ungdomar under 18 år: Säkerhet och effekt inte fastställda.

Kontraindikationer

Yasmin är kontraindicerat vid:

• Överkänslighet mot drospirenon, etinylestradiol eller hjälpämnen.
• Aktuell eller tidigare venös eller arteriell tromboembolism.
• Känd trombofili eller ökad risk för trombos (t.ex. antikoagulantia, rökning >35 år, BMI >30).
• Allvarlig leversjukdom eller levertumör.
• Hormonberoende maligniteter (bröstcancer, genitalcancer).
• Okontrollerad hypertoni eller diabetes med vaskulära komplikationer.
• Graviditet eller misstänkt graviditet.

Relativa kontraindikationer inkluderar migrän med aura, systemisk lupus erythematosus och tidigare bröstcancer i remission.

Biverkningar

Vanliga biverkningar (≥1/10): Huvudvärk, illamående, bröstspänning, humörförändringar och genombrottsblödningar. Ovanliga (1/100–1/10): Migrän, depression, minskad libido, akne, viktökning och högt blodtryck. Sällsynta allvarliga biverkningar inkluderar venös tromboembolism (VTE), arteriell trombos, leveradenom och bröstcancer (liten ökning av risk vid långvarig användning). Risken för VTE är cirka 9–12 fall per 10 000 kvinnoår, något högre än för levonorgestrelinnehållande p-piller. Rapportera biverkningar till Läkemedelsverket.

Interaktioner

Enzyminducerande läkemedel (rifampicin, karbamazepin, fenytoin, johannesört) minskar preventiv effekten – använd extra skydd. Antiretrovirala läkemedel och vissa svampmedel kan påverka hormonnivåerna. Drospirenon kan öka kalium vid samtidig användning av kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare eller NSAID. P-piller kan minska effekten av lamotrigin. Alkohol har ingen direkt interaktion men kan förstärka humörpåverkan. Inga kliniskt relevanta interaktioner med mat.

Försiktighetsåtgärder och Varningar

Yasmin ökar risken för VTE, särskilt under första årets användning. Kvinnor med riskfaktorer ska få individuell bedömning. Regelbunden blodtrycksövervakning rekommenderas. Vid akut buksmärta eller svullnad i benet kontakta vård omedelbart. Vid långvarig immobilisering (operation, flygresor) bör behandlingen pausas 4 veckor före. Övervakning av leverfunktion och bröst vid långvarig användning. Körförmågan påverkas inte normalt.

Överdosering

Symtom vid överdos inkluderar illamående, kräkningar, bröstspänning och vaginal blödning. Behandling är symtomatisk. Ingen specifik antidot. Kontakta Giftinformationscentralen eller akutmottagning.

Farmakodynamik och Farmakokinetik

Drospirenon har progestagen, anti-mineralocorticoid och anti-androgen effekt. Etinylestradiol hämmar ägglossning och stabiliserar endometriet. Biotillgängligheten för drospirenon är 76 %, för etinylestradiol 40 %. Maximal koncentration nås efter 1–2 timmar. Halveringstid för drospirenon är cirka 31 timmar, för etinylestradiol 24 timmar. Elimination sker via levermetabolism och renal/fekal utsöndring.

Kliniska Studier och Effektivitet

Stora fas III-studier och Pearl Index-studier visar en Pearl Index på 0,09–0,57 (mycket låg graviditetsrisk vid perfekt användning). Studier publicerade i Contraception och European Journal of Contraception visar signifikant förbättring av akne och PMDD-symtom jämfört med placebo. VTE-risken är dokumenterad i stora kohortstudier och ligger i linje med andra drospirenoninnehållande p-piller.

Jämförelse med Andra Kombinerade P-piller

Förvaring och Hållbarhet

Yasmin förvaras i rumstemperatur (under 25 °C), skyddat från fukt och ljus. Hållbarhet är 3 år. Förvara i originalförpackningen. Kassera oanvänd medicin på apotek.

Tillverkare och Tillgänglighet

Yasmin tillverkas av Bayer AG. Generika produceras av Sandoz, Orion Pharma och Actavis. I Sverige är Yasmin receptbelagt och tillgängligt på apotek samt via auktoriserade nätapotek. Det ingår inte i högkostnadsskyddet men är subventionerat vid vissa indikationer.

Sammanfattning

Yasmin är ett effektivt kombinerat p-piller med unika fördelar vid akne och PMDD tack vare drospirenons anti-androgena egenskaper. Fördelarna inkluderar god cycle control och preventiv säkerhet vid korrekt användning. Riskerna är främst den något förhöjda VTE-risken och vanliga hormonella biverkningar. Använd alltid enligt läkares ordination och genomgå regelbundna kontroller.

Denna information är avsedd för informationssyfte och ersätter inte medicinsk rådgivning. Kontakta alltid läkare eller apotekare för personlig vägledning.